您所在的位置：首頁>新聞資訊
魯南制藥益立達?利妥昔單抗注射液獲批上市！
發布日期：2025-06-23 09:54 作者：NewMedia 瀏覽：1.6萬
近日，魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司益立達?利妥昔單抗注射液，規格為西林瓶裝注射劑型：100mg（10ml）/瓶，經國家藥品監督管理局批準上市，批準文號：國藥準字S20250031。
利妥昔單抗是一種人鼠嵌合性單克隆抗體，能特異性地與跨膜抗原CD20結合。CD20抗原位于前B和成熟B淋巴細胞表面，利妥昔單抗與B細胞上的CD20抗原結合后，啟動免疫反應介導B細胞溶解。B細胞溶解的機制可能包括：補體依賴的細胞毒作用（CDC），抗體依賴的細胞介導的細胞毒作用（ADCC）。抗體可以誘導DHL4人B淋巴細胞凋亡。
本品為美羅華?的生物類似藥，適用于先前未經治療的CD20陽性 III-IV期濾泡性非霍奇金淋巴瘤患者，應與化療聯合使用。初治濾泡性淋巴瘤患者經利妥昔單抗聯合化療后達完全或部分緩解后的單藥維持治療。復發或化療耐藥的濾泡性淋巴瘤。CD20陽性彌漫大B細胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）應與標準 CHOP化療（環磷酰胺、多柔比星、長春新堿、潑尼松）8個周期聯合治療。與氟達拉濱和環磷酰胺（FC）聯合治療先前未經治療或復發性/難治性慢性淋巴細胞白血病（CLL）患者。
益立達?利妥昔單抗注射液是山東新時代藥業首個獲批的抗體類藥物，它的獲批進一步壯大了集團公司生物制品隊伍，魯南制藥將繼續秉承“造福社會，創造美好生活”的經營宗旨，滿足臨床治療的用藥需求，為更多患者帶來福音。
