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魯南制藥寧特?異氟烷獲中國批準(zhǔn)上市
發(fā)布日期：2024-12-06 08:55 作者：NewMedia 瀏覽：1.4萬
近日，魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的異氟烷（寧特?）藥品注冊證書，規(guī)格為：100ml（國藥準(zhǔn)字H20249627）、250ml（國藥準(zhǔn)字H20249628）。這標(biāo)志著該產(chǎn)品在中國獲批上市，為國內(nèi)首家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。同時(shí)，該產(chǎn)品是繼吸入用七氟烷獲批后的第二個(gè)吸入麻醉劑。
異氟烷適用于全身麻醉的誘導(dǎo)和維持，具有快速誘導(dǎo)和蘇醒、低脂溶性、無需肝代謝、肌松作用良好、對心功能影響小等優(yōu)點(diǎn)。
國際藥品研發(fā)中心秉持“立足國內(nèi)，輻射全球”的國際化戰(zhàn)略，成立于2017年，目前已取得中、美、歐制劑批件24個(gè)，新興市場制劑批件45個(gè)，CEP證書8個(gè)；提交歐、美、日DMF40余項(xiàng)，其他新興市場DMF50余項(xiàng)。隨著更多產(chǎn)品的研發(fā)上市，必將加快公司進(jìn)軍國際市場的步伐，提升魯南制藥在國內(nèi)外的品牌形象和知名度，為“魯南制藥 健康世界”奠定基礎(chǔ)。
