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6月29日，魯南制藥收到海普益鹽酸沙丙蝶呤片藥品注冊(cè)批件（國藥準(zhǔn)字H20233796)，標(biāo)志著由魯南制藥生產(chǎn)的治療高苯丙氨酸血癥的產(chǎn)品在國內(nèi)首仿上市，可解決我國患者用藥之急。研究了一輩子藥的張貴民笑了。
作為魯南制藥集團(tuán)黨委書記、董事長、總經(jīng)理的張貴民，自1993年進(jìn)入魯南制藥工作，他一直從事醫(yī)藥方面的研究工作。30年來，張貴民和團(tuán)隊(duì)針對(duì)“創(chuàng)新藥與仿制藥并駕齊驅(qū)，而仿制藥制造占95%以上”的國際制藥工程界現(xiàn)狀，開發(fā)了50余種新藥，在研發(fā)創(chuàng)新藥的基礎(chǔ)上，聚焦嚴(yán)重危害我國人民健康的心腦血管疾病、糖尿病、惡性腫瘤、耐藥性致病菌感染等面大量廣的大宗性基礎(chǔ)用藥的工程制造，以產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵核心技術(shù)突破國外技術(shù)壁壘，使中國制藥產(chǎn)業(yè)化技術(shù)與世界先進(jìn)水平同步或領(lǐng)先，平奇孟魯司特鈉、快力枸櫞酸莫沙必利等產(chǎn)業(yè)化新制備體系，依據(jù)遺傳多態(tài)性確立了中國人群的合理給藥方案；全球首次全合成替吉奧特定雜質(zhì)對(duì)照品，突破了固定劑量復(fù)方制劑的產(chǎn)業(yè)化技術(shù)壁壘；以仿創(chuàng)結(jié)合產(chǎn)業(yè)突破、兩化深度融合、擴(kuò)展“醫(yī)—藥—健康”產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新鏈，為實(shí)現(xiàn)“用得起藥”和“用得起好藥”兩個(gè)方面保障國民健康和社會(huì)穩(wěn)定、提升我國制藥工程現(xiàn)代化制造水平作出了重要貢獻(xiàn)。
“要依靠科技創(chuàng)新、依靠人才招引、依靠加大科研投入實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥、專利藥、中藥的全面發(fā)展。”張貴民說。
疫情期間，魯南制藥生產(chǎn)的荊防顆粒脫穎而出，啟達(dá)力荊防顆粒相繼被25個(gè)省（自治區(qū)）推薦為新冠感染的防治用藥，很少有人知道它源于500年前的經(jīng)典名方荊防敗毒散。使得荊防敗毒散的現(xiàn)代成方制劑——啟達(dá)力荊防顆粒穿越古今熠熠生輝的人就是張貴民。
“我們?cè)诮?jīng)典名方上下了很大功夫，荊防敗毒散，古代的醫(yī)家對(duì)它有兩個(gè)非常好的評(píng)價(jià)，一個(gè)是‘四時(shí)感冒之神劑’。另外一個(gè)就是‘瘟疫通治劑’，其實(shí)這兩年我們做的就是把老祖宗這兩句話用現(xiàn)代的科學(xué)方法給它加上注腳。”在張貴民的努力下，中藥制劑的制劑水平、評(píng)價(jià)體系和量效關(guān)系取得積極突破，解決了中藥顆粒劑產(chǎn)業(yè)化共性關(guān)鍵技術(shù)難題，實(shí)現(xiàn)了基于中藥現(xiàn)代化的中藥顆粒劑產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新，引領(lǐng)了中藥行業(yè)技術(shù)水平的提升。荊防系列產(chǎn)品的臨床價(jià)值得以進(jìn)一步得到挖掘，這使得荊防敗毒散的現(xiàn)代成方制劑——啟達(dá)力荊防顆粒，不僅為疫情防控作出了突出貢獻(xiàn)，也成了中醫(yī)藥傳承精華、守正創(chuàng)新的生動(dòng)案例。
張貴民說，魯南制藥建廠55年來，對(duì)振興中醫(yī)藥事業(yè)富有深厚感情和強(qiáng)烈使命。在他的帶領(lǐng)下，目前，該公司共擁有85個(gè)中藥產(chǎn)品生產(chǎn)批號(hào)，包括了22個(gè)獨(dú)家中藥品種，例如小兒消積止咳口服液、心通口服液、脈絡(luò)舒通丸、鼻淵通竅顆粒、首薈通便膠囊等明星拳頭產(chǎn)品。
“魯南制藥，健康世界，不僅僅是一句口號(hào)，更需要踏實(shí)的行動(dòng)和科技實(shí)力的提升。”張貴民團(tuán)隊(duì)于2017年成立國際藥品研發(fā)中心，目前已取得歐洲制劑批件3個(gè)，美國制劑批件4個(gè)，新興市場(chǎng)制劑批件16個(gè)，CEP證書8個(gè)；提交歐、美、日DMF40余項(xiàng)，其他新興市場(chǎng)DMF50余項(xiàng)；6個(gè)美國ANDA、2個(gè)歐洲MA正在審評(píng)中。除國際化市場(chǎng)外，另有10個(gè)中國制劑品種正在審評(píng)中。
“守正創(chuàng)新，要在創(chuàng)新藥研制上不斷取得突破，引領(lǐng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。”張貴民說，魯南制藥集團(tuán)將通過科技創(chuàng)新保持產(chǎn)品不斷優(yōu)化進(jìn)步，并逐步走向國際，實(shí)現(xiàn)健康世界美好愿景。
來源：大眾日?qǐng)?bào)
