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貝特公司質(zhì)量管理部組織文件和記錄管理知識培訓(xùn)
發(fā)布日期：2020-05-26 08:35 作者：魯南制藥集團(tuán) 瀏覽：1.9萬
5月19日，貝特公司質(zhì)量管理部在25車間會議室組織文件和記錄管理知識培訓(xùn)，質(zhì)量管理部部室職員、駐車間QA質(zhì)量員工25人參加。
本次培訓(xùn)課題為《文件和記錄管理》，主要從文件和記錄管理的法規(guī)要求、文件部分常見缺陷、GMP文件和記錄管理中的要點(diǎn)等方面進(jìn)行講解。通過學(xué)習(xí)，大家對GMP文件的建立、文件管理的基本要求、文件管理的法規(guī)要求等內(nèi)容有了更深刻的認(rèn)識。文件和記錄能追溯到每批產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史，確保藥品生產(chǎn)過程中“一切行為有規(guī)則，一切行為有記錄，一切行為有復(fù)核，一切行為有監(jiān)控”，從而避免生產(chǎn)過程中產(chǎn)生混淆、污染和差錯，保證企業(yè)生產(chǎn)安全有效、質(zhì)量穩(wěn)定、符合預(yù)定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的合格產(chǎn)品。
GMP文件管理是制藥企業(yè)管理的一項重要工作，文件的規(guī)范化管理是生產(chǎn)過程規(guī)范化管理的前提，構(gòu)建完善的GMP文件管理系統(tǒng)是保證藥品質(zhì)量的重要手段。貝特公司質(zhì)量管理部在以后工作中將不斷完善文件體系，保證GMP文件的有效實施，為公司產(chǎn)品質(zhì)量保駕護(hù)航。
通訊員 薛天紅
主 編 徐 斌
