您所在的位置：首頁>新聞資訊
近日，魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司申報的阿加曲班注射液（20ml:10mg）通過了國家藥品監督管理局藥品審評中心審評，建議批準生產。該品種目前國內僅原研進口和天津藥物研究院在上市銷售，為國家醫保乙類藥物，阿加曲班注射液的過評，進一步豐富了魯南制藥的心血管類藥產品線，為市場提供又一個有競爭力的產品。
阿加曲班是由日本三菱化學研究所研制的抗血栓藥。于1990年2月最先上市，在日本作為抗凝血劑應用于臨床已有近30年，包括急性腦血栓，抗凝血酶缺乏者的血液透析和肝素誘導的血小板減少癥（HIT）等。此外，阿加曲班已獲得美國，加拿大和一些歐洲國家的批準上市，用于成年人II型肝素誘導的血小板減少癥的抗血栓治療。在歐盟，阿加曲班也被批準用于HIT患者經皮冠狀動脈介入治療。
★阿加曲班有如下臨床應用優勢：
1、阿加曲班與凝血酶結合的速度非?？欤沂且环N完全可逆的過程，它能進入到血栓內部，直接滅活已經與纖維蛋白血栓結合的凝血酶，對陳舊的血栓仍能發揮抗栓作用，在慢性血栓栓塞性疾病中有非常好的臨床效果。
2、阿加曲班起效快，半衰期只有數分鐘，且具有良好的劑量耐受性，在相當寬的劑量范圍或者抗栓水平內無出血等不良反應，無明顯的副作用。
3、阿加曲班與肝素抗體沒有任何交叉反應。阿加曲班不產生任何中和或者非中和抗體，效價恒定，除非有要求，在用藥過程中無需任何劑量調整。
4、阿加曲班與肝素或水蛭素比較，在相同的抗凝水平（ACT），抗栓的作用更強，尤其是與纖維蛋白結合的血栓。阿加曲班可在腦血栓急性期48小時內用藥，治療有效率高，副反應發生率低。
目前，阿加曲班注射液的過評，標志著魯南制藥阿加曲班原料將成為國內首個已批準在上市制劑使用的原料藥，而原料藥的自產自銷，極大降低了供應商帶來的質量風險，有利于公司制劑的成本控制，持續滿足阿加曲班注射液的生產需要。
