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研發(fā)一種讓病人體內(nèi)白細(xì)胞增多的藥物，需要多長時間？分管科研的魯南制藥集團(tuán)副總經(jīng)理劉忠給出的答案是：14年。
2004年，南開大學(xué)博士劉忠到了魯南制藥后,被企業(yè)先進(jìn)的科研條件深深吸引。面試時，劉忠一進(jìn)辦公室，魯南制藥時任當(dāng)家人趙志全拉著他坐下：“你來我這里吧，你要什么樣的科研隊(duì)伍我給你配，你需要多少科研資金，我給你出！”
報君黃金臺上意，提攜玉龍為君死。從這一年開始，劉忠把身心都安放在了魯南制藥，查閱國內(nèi)外文獻(xiàn)資料、瞄準(zhǔn)生物制藥最前沿的信息，研發(fā)新藥。一般來說，癌癥病人化療后，體內(nèi)白細(xì)胞劇減，一個化療周期內(nèi)，需要每天打一針特定藥物以提高白細(xì)胞的含量。劉忠敏銳發(fā)現(xiàn)：美國有一種每周只打一針的此類藥物，療效要比每天一針的還要好，藥物的副作用、患者痛苦感以及資金負(fù)擔(dān)可以減輕很多。但是，由于技術(shù)壁壘限制，國內(nèi)只能花每支5萬元左右還不一定能買到這種藥，核心技術(shù)在國外。
“一定要攻克這個難題！”劉忠下定決心，一定要研發(fā)出和美國同類藥物質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)還要高的藥物。這項(xiàng)研發(fā)的核心內(nèi)容，用專業(yè)的語言講，就是相當(dāng)于把人的基因序列提取出來，重組到微生物細(xì)胞中，讓微生物表達(dá)人的蛋白質(zhì)。最難的地方，是純化，需要99%的純度。查閱資料，尋找最合適的方法，此法不行，再找一種方法；此路不通，那就另辟蹊徑。上萬次的實(shí)驗(yàn)，無數(shù)數(shù)據(jù)的比照，最終，三年之后，把十幾種方法中的一個方法進(jìn)行了改造，找到了最合適的方法。
“終于松了一口氣，可以進(jìn)行下一步了。”劉忠說。
從一個藥品的立項(xiàng)，到最終拿到想要的那個藥品，要付出多少努力和艱辛？劉忠自然明白。多少長夜漫漫，微生物培養(yǎng)、發(fā)酵、蛋白質(zhì)的提純等等，僅僅一個步驟、一個流程，都要經(jīng)過幾個星期的反復(fù)實(shí)驗(yàn)，才能找到最有用的條件，才能最接近要尋找的藥品的本質(zhì)。更重要的是，這些科研實(shí)驗(yàn)，基本上都是失敗的——上萬次實(shí)驗(yàn)，要失敗9999次，才能找到最成功的那一次。失敗了卷土重來，所有失敗加起來，成功就不遠(yuǎn)了。
科研過程中，劉忠特別注意新藥的安全性和療效。他的團(tuán)隊(duì)人員告訴記者，一段時間，新藥的質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)達(dá)到國內(nèi)同行業(yè)的前列了，但是劉忠不滿足，他給大伙提出新要求：藥品要對標(biāo)美國原研藥的所有質(zhì)量指標(biāo)，有的指標(biāo)還要超過，一定要為患者的安全和藥品的療效負(fù)責(zé) 。
14年后，新藥終于研發(fā)成功，名字叫“聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞集落刺激因子注射液”，目前已完成三期臨床研究，正在向國家藥品監(jiān)督管理局申請上市 。預(yù)計明年上半年上市，將給癌癥化療患者帶來福音，同時預(yù)計給企業(yè)帶來10個億的銷售額，創(chuàng)造利潤估計2～3億元。
瞄準(zhǔn)科研前沿、做開創(chuàng)性研究，提有價值觀點(diǎn)、領(lǐng)時代之先，是科技工作者的畢生追求。劉忠說，科研工作需要爭分奪秒的緊迫意識，新藥研發(fā)的特殊性告訴我們，產(chǎn)品早一天研發(fā)成功，就會早一天占領(lǐng)市場，如果晚于別人，很有可能被別人擠出市場。每天不創(chuàng)新，就是落后。目前，魯南制藥的整個研發(fā)體系和水平處于國內(nèi)前20名之內(nèi)，高居全國前列，科研成果的產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化方面，魯南制藥遙遙領(lǐng)先。
目前，劉忠和夫人趙麗麗是依托魯南制藥建立的哺乳動物細(xì)胞高效表達(dá)國家工程實(shí)驗(yàn)室的主要負(fù)責(zé)人。十年來，依托這一國家級平臺，劉忠和夫人幫企業(yè)拿下了多項(xiàng)國家科技進(jìn)步獎，并創(chuàng)造了幾十億的產(chǎn)值。
工作14年來，劉忠作為課題負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人，承擔(dān)并完成的國家級和省市級項(xiàng)目十幾項(xiàng)，先后主持完成了“抗癌新藥替吉奧原料和制劑”、“聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞集落刺激因子注射液”、“他克莫司”等多個藥物的研究開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作，在基因工程菌構(gòu)建、蛋白質(zhì)純化、動物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)和單克隆抗體研究方面處于國內(nèi)先進(jìn)水平。先后主持并完成“國家科技部科技支撐計劃目”、“863計劃”課題、國家發(fā)改委“工程實(shí)驗(yàn)室”建設(shè)項(xiàng)目、國家科技部“手性制藥工程技術(shù)研究中心”建設(shè)項(xiàng)目等。其個人也先后獲得“國家科技進(jìn)步二等獎”、“山東省有突出貢獻(xiàn)的中青年專家”稱號。
