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近日，發(fā)表在《中成藥》雜志上的一項臨床研究表明，化滯柔肝顆粒聯(lián)合運(yùn)動等基礎(chǔ)療法，通過降低胰島素抵抗來有效改善濕熱蘊(yùn)結(jié)證的非酒精性脂肪性肝炎，而胰島素抵抗的改善將預(yù)示著伴發(fā)2型糖尿病等相關(guān)疾病的風(fēng)險大大降低。
研究入選120 例患者隨機(jī)均分為兩組，對照組［多烯磷脂酰膽堿膠囊( 易善復(fù)) ］ 和治療組( 化滯柔肝顆粒) ，兩組均在控制飲食、加強(qiáng)有氧運(yùn)動的基礎(chǔ)上給予藥物治療。
核心結(jié)果有：
1. 化滯柔肝治療組患者的血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶、總膽固醇、甘油三酯有明顯改善( P ＜ 0. 05)。
2. 化滯柔肝治療組患者空腹血糖、空腹胰島素水平及胰島素抵抗指數(shù)均明顯下降( P ＜ 0. 05)。
3. 化滯柔肝治療組患者肝脂肪變程度有明顯改善( P ＜ 0. 05) ，而血清脂聯(lián)素水平明顯升高( P ＜ 0. 05)。
4. 與對照組比較，化滯柔肝治療組患者血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶、總膽固醇、甘油三酯、空腹血糖、空腹胰島素、脂聯(lián)素水平、胰島素抵抗指數(shù)與肝脂肪變程度的差異有統(tǒng)計學(xué)意義( P ＜ 0. 05) 。
5. 兩組患者治療后身體質(zhì)量指數(shù)、血清瘦素水平均有顯著改善( P ＜ 0. 05)； 與對照組比較，治療組患者身體質(zhì)量指數(shù)、血清瘦素水平差異無統(tǒng)計學(xué)意義( P ＞ 0. 05) 。
6. 試驗(yàn)表明化滯柔肝顆粒聯(lián)合基礎(chǔ)療法通過降低胰島素抵抗來有效改善濕熱蘊(yùn)結(jié)證的非酒精性脂肪性肝炎。
對照組患者口服多烯磷脂酰膽堿膠囊( 賽諾菲［北京］ 制藥有限公司生產(chǎn)，主要成分為亞油酸、亞麻酸和油酸，每粒228 mg) ，2 粒/次，3 次
治療組則服用化滯柔肝顆粒［山東新時代藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，組方: 茵陳、決明子( 清炒) 、大黃( 酒燉) 、澤瀉、豬苓、山楂、蒼術(shù)( 麩炒) 、白術(shù)( 麩炒) 、陳皮、瓜蔞、女貞子( 酒蒸) 、墨旱蓮、枸杞子、小薊、柴胡( 醋炙) 、甘草，每袋8 g］內(nèi)服，1 袋/次，3 次/日。兩組療程均為12 周，每4周復(fù)診1 次，對不良反應(yīng)進(jìn)行記錄。
兩組患者治療前后肝功能、血脂結(jié)果比較( x ± s)
兩組患者治療前后BMI、FPG、FINS、HOMA-IＲ比較
兩組患者治療前后ADPN、leptin 結(jié)果比較
兩組患者療效比較
注: 與本組治療前比較，* P＜0.05；與對照組治療后比較，△ P＜0.05
化滯柔肝顆粒是臨床治療NAFLD 濕熱蘊(yùn)結(jié)證的重要中成藥，其降脂、改善肝功能療效確切，而其是否可改善胰島素抵抗在臨床上鮮有研究。本研究中，治療組和對照組患者治療后，其肝功能、血脂、瘦素的量、肝脂肪變程度均有顯著的改善，且治療組的改善程度優(yōu)于對照組。兩組均通過合理膳食及加強(qiáng)有氧運(yùn)動，減輕了體質(zhì)量，改善了BMI，降低了瘦素水平。最近Daniel 等研究了運(yùn)動對NAFLD 肥胖患者的影響，結(jié)果表明，運(yùn)動能減少肝臟脂肪，增加外周( 骨骼肌和脂肪組織) 胰島素敏感性，但是未能有效改善肝源性胰島素抵抗及血糖調(diào)節(jié)。本研究中對照組患者治療前后胰島素抵抗相關(guān)指標(biāo)，F(xiàn)PG、FINS、HOMA-IＲ 和脂聯(lián)素?zé)o明顯改變，與Cuthbertson 等研究結(jié)果相符。而治療組患者胰島素抵抗相關(guān)指標(biāo)有明顯改善，改善了胰島素抵抗將預(yù)示著伴發(fā)2 型糖尿病等相關(guān)疾病的風(fēng)險大大降低。
