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近日，魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司收到俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生部簽發(fā)的枸櫞酸莫沙必利原料藥注冊(cè)證書（證書編號(hào)：ЛП-№(010591)-(РГ-RU)-220825），這標(biāo)志著該產(chǎn)品可出口至俄羅斯進(jìn)行商業(yè)銷售。
枸櫞酸莫沙必利是一種選擇性5-羥色胺4（5-HT4）受體激動(dòng)藥，主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等消化道癥狀以及胃食管反流性疾病、糖尿病性胃輕癱及胃部分切除患者的胃功能障礙。目前魯南制藥生產(chǎn)的枸櫞酸莫沙必利已在中國(guó)、日本、越南等多個(gè)國(guó)家獲批上市。
俄羅斯地跨亞歐兩洲，為世界第七大醫(yī)藥市場(chǎng)，市場(chǎng)需求量逐年增加。文件審評(píng)期間，針對(duì)俄羅斯衛(wèi)生當(dāng)局的專業(yè)質(zhì)詢和補(bǔ)充意見，公司及時(shí)準(zhǔn)確完成科學(xué)回復(fù)。此次獲批，是對(duì)公司研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)和注冊(cè)等體系規(guī)范性和完整性的認(rèn)可，目前多個(gè)產(chǎn)品正在俄羅斯申報(bào)中，未來將有更多的產(chǎn)品進(jìn)入俄羅斯市場(chǎng)。
國(guó)際藥品研發(fā)中心成立于2017年，作為魯南制藥集團(tuán)邁向國(guó)際化的窗口，秉持“立足國(guó)內(nèi)，輻射全球”的國(guó)際化戰(zhàn)略，目前取得中、美、歐制劑批件30個(gè)，新興市場(chǎng)制劑批件66個(gè)，CEP證書8個(gè)，提交歐、美、日DMF40余項(xiàng)，其他新興市場(chǎng)DMF50余項(xiàng)。隨著更多產(chǎn)品的研發(fā)上市，必將加快公司進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)的步伐，提升魯南制藥在國(guó)內(nèi)外的品牌形象和知名度，為“魯南制藥 健康世界”奠定基礎(chǔ)。
